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新型冠状病毒毒株分离获突破 防控与诊疗仍是关键
2020-01-27 20:33:41
财联社记者 徐红
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《科创板日报》(上海,记者 徐红),继媒体报道中国疾控中心已启动新型冠状病毒疫苗研发之后,浙江省也传来好消息。

26日晚间,浙江省疾控中心消息称,该中心生物安全三级实验室于24日成功分离到了新型冠状病毒毒株。虽然还只是第一步,但这将为后续新型冠状病毒疫苗的研制、抗病毒药物的筛选以及快速检测试剂的研发奠定基础。

从分离出病毒毒株到疫苗最终研制成功到底还有多远?对此,一位疫苗研发专家对《科创板日报》记者表示,”还有很长时间”。

“现在只是毒株分离,接下来的工作还包括临床前安全性评价,主要是通过动物模型评价疫苗的毒性,此外还有临床实验、规模化生产工艺设计等工作要做,总之需要一段时间。” 他说。

而在26日的国新办发布会后,国家卫健委高级别专家组成员、中国科学院院士、中国疾控中心主任高福亦曾就新型冠状病毒疫苗研发作出回应并称,这个疫苗肯定能够研制成功,但疫苗研发本身是一个较长的过程。

此外,从浙江省内媒体《钱江晚报》报道来看,22日,包括浙江省疾控中心生物安全三级实验室在内的部分单位获得了国家卫健委新型冠状病毒分离培养资质。因此,目前全国应有多个实验室都在开展相关研究。那么,这些实验室同时开展新型冠状病毒毒株分离研究的意义又是什么?

对此,前述疫苗研发专家表示,不同毒株具备不同的免疫原性,即不同毒株作为疫苗的能力或者说潜在能力是不同的。一般来讲,疫苗的研发需要从不同毒株中选择免疫原性比较好的,因此需要多个候选毒株。

与武汉新型冠状病毒(2019-nCoV)类似,17年前的2003年,中国爆发了SARS疫情。疫情爆发以后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组将SARS疫苗研制确定为首要任务之一。在科技攻关组的统一组织协调下,我国疫苗生产研究领域的优势力量整合在了一起,4月29日正式立项,之后科学家仅用9个多月时间就完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究。

至2004年底,中国科技部、卫生部(原)、国家食品药品监督管理局(原)联合宣布,三部门共同组织的SARS灭活疫苗I期临床研究完成,这也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。SARS灭活疫苗是中国卫生防疫事业取得的重大进展,为之后应对禽流感等突发疫情积累了丰富的经验,也奠定了坚实的基础。

事实上,SARS疫情发生后,SARS灭活疫苗的研究只是方向之一。另一方面,公开报道还显示,北京天坛生物制品股份有限公司曾与中国科学院北京基因组研究所、中国疾病控制中心病毒预防控制所密切联系,联合开发基因工程疫苗。同时,天坛公司就基因工程疫苗研制周期长的问题,还曾着手研制冠状病毒抗血清。

新型冠状病毒毒株分离进展顺利固然是好消息,不过在一些疫苗界人士看来,对于当前的疫情,疫苗是“远水解不了近渴”,当前最重要的工作仍是防控与救治。

1月25日,国家卫健委发布《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情社区防控工作的通知》,在27日新闻发布会上,国家卫健委相关人员进一步表示称,目前疫情防控正处于关键时刻,社区是第一道防线。也就是说,目前新型冠状病毒肺炎疫情的防控重心已覆盖到基层。

从患者救治来看,26日,新华社报道称,武汉协和医院共11名医护人员经过治疗后新型冠状病毒核酸检测结果转阴,临床症状得到控制,不再出现发热等情况,病情得到了好转。

圈内流传的未经证实的消息显示,这些医护人员的恢复可能与采用了武汉协和医院急诊科主任张劲农推荐的方案有关(张劲农疗法)。在这次新型冠状病毒疫情中,张劲农主任曾在救治病人的过程中被感染,而在家隔离治疗期间,他在家中起草了《武汉协和医院上呼吸道感染及病毒样肺炎初步诊疗方案》(下称《方案》)。

根据武汉协和医院官方微信推送的《方案》,若肺CT提示病毒性肺炎,则可考虑两种治疗方案:1、口服莫西沙星(拜复乐)0.4Qd或者左氧氟沙星(可乐必妥)0.5(无喹诺酮过敏或不耐受史)+奥司他韦(达菲或可威)75毫克BID,服用5天;2、静脉滴注头孢曲松(罗氏芬)2.0(或厄他配南1.0,仅限于夜间不能做皮试且患者不耐受喹诺酮)+生理盐水250ml+阿奇霉素(希舒美)饭后口服,0.25QD,首次剂量加倍。此类人群需隔离留观,申请做2019-nCoV检测。

若CT提示病毒性肺炎且伴有呼吸困难、缺氧(吸入空气时血氧饱和度<93%),建议吸氧,急诊收到隔离病房住院,并申请做2019-nCoV检测。抗感染治疗上,如果前期使用了奥司他韦和莫西沙星,病情仍然恶化,则可考虑两种方案:1、口服阿比多尔(琦效)+太捷信(耐诺沙星)口服;2、阿比多尔+利奈唑胺口服或者静脉滴注。也可用万古霉素替代利奈唑胺,万古霉素对肺部感染疗效稍逊,有肾损伤风险,但价格便宜。

“这是一个综合的治疗方案和诊疗路径,对于不同的病人要根据其疾病进展不同而对症下药。所以也不能说哪个治疗方案更优于哪个。”有来自制药企业的内部人士对《科创板日报》记者表示。

在病毒检测方面,最新的进展是,1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,这四个产品分别是华大基因(300676.SZ)的新型冠状病毒检测试剂盒、华大智造的DNBSEQ-T7测序系统、上海之江生物科技股份有限公司以及国药中国生物上海捷诺的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

检测试剂盒可以精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒,识别早期感染者,可以说是疫情防控的第一关。

新型冠状病毒疫情发生后,虽然多家公司陆续宣布研发出新型病毒核酸检测试剂盒,但包括医院在内的多方仍旧反映试剂盒较为紧缺,而出现这种情况的原因在于未获批上市的产品无法直接被医院采购。因此,上述4家企业4个新型冠状病毒检测产品的获批上市或一定程度上有望缓解市场的供需矛盾。

值得一提的是,在接受《钱江晚报》采访时,浙江省疾病预防控制中心微生物检验所所长张严峻还表示称,快读诊断对于疫情的控制与病人的治疗均意义非凡,目前对于新型冠状病毒患者采用通用检测手段,给一个病人做出诊断大约需要3个小时,而在分离得到新型冠状病毒毒株的基础上,待研发出有针对性的快速诊断试剂以后,这个检测时间有望缩短至15~30分钟,可以大大缩短病人的等待时间,临床医生也能更早进行治疗。

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